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中国生物制药附属公司血糖控制药物获注册批件

导语中国生物制药(01177.HK)公告称,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的血糖控制药物「磷酸西格列汀片」,已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

大发五分排列三 · 2020-02-28 · 文/郭浩文 · 浏览1723

  2月28日,大发五分排列三讯,中国生物制药(01177.HK)公告称,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的血糖控制药物「磷酸西格列汀片」,已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

  该产品按照化药新4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,国内首仿获批。中国生物制药近期接连有重磅产品首仿获批上市,研发投入逐渐迎来收获期,一系列新上市的产品将源源不断地为集团的快速发展增添动力。

  磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床实验证明,它的降糖疗效肯定,单用不增加低血糖风险,无胃肠道反应,安全性及耐受性高;更主要的是,它具有长期保护胰脏β细胞的作用,可延缓糖尿病进程。

头图来源:全景网

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