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百济神州抗癌神药加速获批 将在美上市销售

导语百济神州(06160.HK)公告称,公司于2019年11月14日(美国时间)宣布泽布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

大发五分排列三 · 2019-11-15 · 文/郭浩文 · 浏览3382

  11月15日,大发五分排列三讯,百济神州(06160.HK)公告称,公司于2019年11月 14 日(美国时间)宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

  泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

  启信宝显示,百济神州的上市主体为百济神州(北京)生物科技有限公司,2011年1月24日成立,法定代表人为吴晓滨,注册资本达4671.1万美元。

  百济神州经历过六轮融资,于2016年和2018年分别在美股和港股上市,成为中国内地首个同时在美股港股上市的生物医药企业,其背后投资方包括GIC、高瓴资本、汇桥资本、中信产业基金等。

  值得一提的是,高瓴资本刚刚宣布要入主格力,在百济神州股东名册中,高瓴资本占已发行普通股比例为7.69%,参与了百济神州三轮的融资。

  百济神州成立以来从未实现盈利,2013至2019上半年累计亏损金额高达83.49亿元,可见创新药的研发周期之长、烧钱之多。

  一路亏损,却无药品销售的百济神州,非常依赖融资“输血”。据统计的历史融资数据可以看到,其创立以来的累计融资金额已经超过了24亿美元(约合人民币169亿元)。

  据悉,百济神州具有跨国药企背景的科学家研究团队超200人。2013年至2019上半年,百济神州的研发投入累计高达105亿元,这也正是其连续巨亏的原因。

  据百济神州的招股书显示,截止到2018年,其手中便已经握有3个核心新药产品:BTK抑制剂、PD-1、PARP抑制剂,均处在临床III期的阶段。

  据百济神州的联合创始人、董事长兼CEO欧雷强表示,到2020年底,将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。

头图来源:123RF

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